Реланиум

Форма выпуска Реланиума

Ампулы (2 мл), содержащие 10 мг диазепама, 0,16 г бензилового спирта, 1,1 г полиэтиленгликоля в стабилизирующем водном растворе.

Область применения

Парентеральное применение Реланиума показано в случаях, при которых требуется быстрый эффект:
острая неврологическая симптоматика (судорожный синдром), психиатрическая симптоматика (приступы сильного страха, состояния возбуждения, делирий), при родах (эклампсия, преэклампсия), при хирургических операциях.

В случае необходимости терапию надо продолжить, применяя таблетированную форму диазепама.

Способ применения

Внутримышечно, внутривенно, в виде инфузий.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препаратам бензодиазепи-нового ряда,

- зависимость от алкоголя и других наркотических веществ (за исключением синдрома отмены),

- острая интоксикация алкоголем, снотворными и психотропными препаратами,

- выраженная хроническая гиперкапния,

- тяжелое состояние при шоке,

- нельзя применять у новорожденных в первые 30 дней жизни (недостаточность функции печени).

С осторожностью применять при нарушении функции печени и почек, сердечно-легочной недостаточности (возможность угнетения дыхания), а также при гериатрических проявлениях (возможность парадоксальных реакций).

Фармацевтические препараты

Поскольку препарат Реланиум содержит бензиловый спирт, то его нельзя вводить детям в возрасте до 2-х лет из-за опасности развития метаболического ацидоза.

Беременность и период лактации

При назначении диазепама роженице во время родовспоможения рекомендуемые дозы могут вызвать у новорожденных (особенно недоношенных) преходящую мышечную гипотонию. Высокие дозы препарата при эклампсии могут вызвать у новорожденных гипотермию и нарушение дыхания. При одновременном применении с другими препаратами, угнетающими функцию ЦНС, Диазепам может вызвать у плода нарушение сердечного ритма. При необходимости регулярного применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Относительно часто развивается сонливость, чувство усталости, головокружение и атаксия. У старых и ослабленных пациентов может развиться патологическая сонливость, нарушение памяти, дезориентация, атаксия, нарушение движения при ходьбе. Реже и, преимущественно при передозировке, могут развиться следующие побочные эффекты:

- ЦНС: головные боли, головокружение, дезориентация, церебеллярные нарушения (атаксия), а также дизартрия, замедление речи, тремор, гипотония мышц, парестезии, расстройство координации, апатия, эмоциональная индифферентность, депрессия, снижение внимания и работоспособности, антероградная амнезия.

- Парадоксальные реакции: острое возбуждение, чувство страха, галлюцинации, нарушение сна, агрессивность.

- Зрение: диплопия, нистагм, нарушение аккомодации.

- Сердечно-сосудистая система: брадикардия, ортостатический коллапс, гипотония.

- Дыхательная система: снижение частоты дыхания, диспноэ, апноэ, бронхоспазм, ларингоспазм.

- Кровь: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

- Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, гиперсаливация, повышение аппетита, тошнота, запор.

- Печень: холестатическая желтуха, повышение АлАт, АсАт, щелочной фосфатазы.

- Мочеполовая система: задержка мочи, недержание мочи, нарушение мочеиспускания.

- Эндокринная система: нарушение полового влечения, задержка овуляции, нарушение менструального цикла, гинекомастия, гипотиреоидное действие.

- Кожа: гиперемия, экзантемы.

Опасность привыкания

При длительном применении в высоких дозах диазепам может вызвать у предрасположенных пациентов зависимость. Резкая отмена препарата после длительного применения высоких доз может привести к развитию синдрома отмены (подобно отмене барбитуратов и алкоголя), который проявляется в беспокойстве, треморе, судорожных подергиваниях мышц. В исключительно редких случаях могут развиваться генерализованные судороги.

Меры предосторожности при применении

При быстром внутривенном введении возможно раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита, в связи с чем препарат должен вводиться внутривенно медленно (около 0,5-1 мл в минуту) и, по возможности, в крупные вены. При паравенозном и внутриартериальном введении возможно развитие некроза. При внутримышечном введении препарат необходимо вводить глубоко в мышцу. Внутримышечное (но не внутривенное) введение может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы. Следует учитывать, что у больных с подозрением на инфаркт миокарда для исключения неправильного диагноза необходимо определять активность энзимов, специфичных для сердечной мышцы. У пожилых и ослабленных пациентов с лабильным сосудистым тонусом внутривенное введение должно проводиться особенно осторожно, так как высокие дозы препарата могут вызвать сомноленцию и потерю сознания. Так же, как и другие психотропные препараты, диазепам в ампулах следует применять с осторожностью у пациентов с органическими поражениями мозга (прежде всего, атеросклероз) и с дыхательной недостаточностью, так как у этих пациентов порог толерантности препарата может быть изменен. В амбулаторных условиях при отсутствии мер неотложной помощи у таких пациентов препарат применять не следует. В клинических условиях диазепам в ампулах можно применять у этих больных, но при этом обычно в/в вводится меньшая доза и как можно медленнее. При лечении эпилептического статуса вследствие относительно непродолжительного действия препарата, введенного в/в, следует учитывать возможность появления новых судорог. Поэтому следует проводить постоянное наблюдение за этими пациентами и, в случае необходимости, провести повторное введение препарата.

Как и при приеме других психотропных средств подобного типа, во время применения диазепама запрещен прием алкоголя. Диазепам может вызвать нарушение скорости реакции, поэтому в день применения npenapaia (по меньшей мере в течение 12 часов после приема) нельзя водить автомобиль или работать с какими -либо механическими устройствами.

Фармацевтические препараты

При длительной терапии необходимо контролировать состояние крови и функции печени. У пациентов с нарушением функции печени и почек требуется особая осторожность и применение препарата должно проводиться под усиленным контролем врача.

Передозировка

При передозировке может развиться сонливость, головокружение, мышечная слабость, атаксия, сопор, коматозное состояние с угнетением дыхания и коллапсом. Следует применять все меры терапии в случае падения артериального давления или кратковременной остановки дыхания. Для восстановления периферического кровообращения и объема циркулирующей крови необходимо применять сосудистые средства.

Совместимость

Раствор для внутривенной инфузии может быть приготовлен с 5-10% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида, которые не должны содержать никаких лекарственных веществ, кроме реланиума. Реланиум в ампулах следует вводить отдельно от других веществ, поскольку препарат может быть несовместим с другими водорастворимыми препаратами.

Упаковка

Ампулы 10 мг/2 мл, 5 ампул в упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в защищенном от света месте.